成人流感病毒裂解疫苗使用说明
【药品名称】通用名称:流感病毒裂解疫苗
【成分和性状】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养,收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成,为乳白色液体。本品不含防腐剂。
有效成分:每0.5ml/瓶(支)含抗原如下:
H1N1 15ug血凝素 毒株:NYMC X-275 重配株源自A/Michgan/45/2015
H3N2 15ug 血凝素 毒株:NYMC X-263B 重配株源自 A/Hong Kong/4801/2014
B 15ug 血凝素 毒株:B/Brisbane/60/2008
辅料:包括氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
【接种对象】易感者及易发生相关并发症的人群, 3岁以上儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。
【规 格】每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素为15ug。
【免疫程序和剂量】
(1) 于上臂外侧三角肌肌内注射。
(2) 于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml。
【不良反应】
常见不良反应:
1. 一般接种后24小时内,注射部位可出现局部反应:红肿、疼痛、触痛、瘙痒和硬结,或全身反应:发热、头晕寒颤、虚弱、出汗、肌痛、关节痛、头痛、瘙痒、皮疹疲劳乏力。上述反应无需治疗,多数情况下1~2天内自行消失。
2. 接种疫苗后可能出现一过性发热反应,短期内自行消失,不需处理。
偶见不良反应:
1. 胃肠系统症状:食欲下降、恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2. 呼吸系统症状:咳嗽及咽喉痛。
罕见不良反应:
1.可出现一过性感冒症状和全身不适,可自行消失,不需要特别处理。
2.重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应
1.过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
2.过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
3.过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
【禁 忌】下列人群严禁使用本品
1. 已知对鸡蛋或该疫苗所含任何成分,包括辅料、甲醛、裂解剂:Triton X-100、硫酸庆大霉素、鸡蛋过敏者。
2. 患急性病,严重慢性病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。
3. 妊娠期妇女。
4. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。
【注意事项】
1. 以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫病史者、过敏体质者。
2. 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现混浊、疫苗变质或有摇不散的块状物等外观异常者均不得使用。
3. 疫苗瓶开启后应立即使用。
4. 应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
5. 免疫抑制剂的应用可降低或抑制疫苗接种后的免疫应答,注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。
6. 注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。
7. 严禁冻结。
8. 严禁通过血管途径给药。
9. 请放在儿童不易触及处。
10.注射前充分摇匀,本品不能与其它疫苗在同一个容器内混合使用。
有下列情况应向医生咨询
免疫功能低下,对本品有其它疑问,怀孕期间是否接种,请遵循医生意见。哺乳不是本疫苗的禁忌。