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阿奇霉素：妊娠期及哺乳期的安全用药
- 来源：昆明市官渡区人民医院 发布时间：2024/05/16 点击：7611次
妊娠期用药安全：B级 可能安全
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，动物实验中观察到对胎儿有损害，但临床对照观察未能证实。
妊娠期用药注意事项
根据已发表的文献和数十年来上市后不良反应报告的数据，妊娠期使用阿奇霉素未发现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产及孕妇或胎儿的不良结局风险。
在大鼠、小鼠和家兔中开展阿奇霉素发育毒性试验，剂量分别是成人日剂量 600 mg 的 3 倍、 2 倍和 1 倍（根据体表面积计算），均未发现任何药物所致的畸胎现象。从妊娠第 6 天至断乳，妊娠大鼠中给药阿奇霉素（根据体表面积计算，剂量相当于成人日剂量 600 mg的 3 倍），在子代中观察到存活率下降和发育迟缓现象。尚不明确指定人群中发生重大出生缺陷和流产的预计背景风险。所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国一般人群中，临床确认妊娠后发生重大出生缺陷和流产的预计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。
哺乳期用药安全：L2级 较安全
目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很少，只是此类研究的数量还比较有限。
哺乳期用药注意事项
阿奇霉素可经母乳分泌。母亲使用阿奇霉素后，经母乳喂养的婴儿中报道有轻微的不良反应。
应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对阿奇霉素的临床需求、阿奇霉素或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
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